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美国食品药品监督管理局在 2023 年 8 月 7 日发布工厂注册与产品列名的指南文件征求意见稿后，于 9 月 18 日就后续系统拟收集的信息开启意见征求，同时公开了系统界面，并发布两类纸质提交表格的草稿，即 FDA 5066 表格与 FDA 5067 表格。意见征集截至 2023 年 10 月 18 日。
平台名称定为 Cosmetics Direct，与药品提交平台 CDER Direct 的命名方式一致。对输美化妆品企业，这套系统决定了两件事的办理方式：工厂注册与产品列名。
系统支持同时创建 Cosmetics Direct 与 CDER Direct 两个账号。如果只需要 Cosmetics Direct 账号，则无需提供邓白氏码，这一点对没有邓白氏码的中小企业是实质性便利。
账号创建所需信息包括机构名称、邓白氏码（部分情况需要）、机构地址信息与联系人信息。地址与联系人是后续沟通的基础，填写时要确保与官方文件一致，避免变更时产生不一致记录。
两个账号共用身份信息，同时经营药品与化妆品的企业要区分入口，走错入口的文件不会被当作有效提交。
操作方式有两种：在平台上创建电子表格，或上传 SPL 文件。前者适合字段不多、结构简单的注册，后者适合已有系统化数据的企业。
注册时需要填写美国代理的公司信息与联系方式。美国代理是境外企业与 FDA 之间的沟通节点，人选确定后不宜频繁更换。
对于非小规模企业，FEI 码是必填信息。FEI 是设施识别码，与工厂实体绑定，一个工厂一个码。完成递交后会获得工厂注册号码，这个号码在后续的产品列名与通关环节都会被引用。
列名同样支持电子表格与 SPL 上传两种方式。主要填写的信息包括代理人信息、产品信息、原料信息与工厂信息。
原料信息是重点。需要填写原料名称，并且要按美国的原料命名规则填写，同时提供 UNII 编号。按当时的界面说明，不需要填写配方中原料的使用浓度，这一点与部分企业的预期不同。成分命名需参考 21 CFR 701.30 的要求，该条款源自公平包装与标签法。
原料信息可以通过文件上传提交，但征求意见时未说明接受的文件格式。产品列名完成后会获得列名号码。另有两点待系统上线后确认：可接受的文件格式，以及工厂注册环节中产品品牌信息是否必填。
系统上线时间在征求意见阶段尚未确定，而年度截止期设在 2023 年 12 月 29 日，两者间隔很短，可用的操作窗口有限。
建议把准备工作放在系统之外完成：成分清单、UNII 编号、FEI 码、美国代理信息，这些都不依赖系统。系统开放后只需录入，能显著缩短办理时间。对多品牌、多工厂的企业，先做数据整理比先做账号注册更划算。