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2026 年 5 月 6 日,韩国经国务会议审议,以总统令第 36304 号公布《化学物质注册与评价法施行令》修订案。这份施行令是为配合 2025 年 11 月 11 日颁布、2026 年 5 月 12 日生效的《化学物质注册与评价法》(法律第 21132 号)而修改的。对出口韩国的化学物质、混合物以及含化学物质成品的企业来说,变化集中在两处:境外制造商唯一代表(OR)的权责边界,以及注册数据联合提交过程中的争议处理。
过去境外制造商指定 OR,主要解决的是谁在韩国替你申报的问题。修订后,OR 可执行的事务,以及可通过化学物质信息处理系统办理的事务中新增两项:注册申请数据联合提交争议的调解服务,以及注册申请数据提交期限延长的申请服务。两项均自 2026 年 5 月 12 日起施行。
OR 的角色从递交窗口变成了程序参与方。以前遇到联合提交谈不拢,境外制造商只能通过韩国进口商辗转沟通;现在调解申请和延期申请都可以由 OR 直接发起,时间成本明显下降。
新法明确了 OR 变更情形下的监管义务承继规则:境外制造商更换 OR,前任与后任之间的义务可依法承继,不必把已完成的注册重新走一遍。这项通知的受理工作,已委托给韩国环境公团(K-ECO)。
实操上要注意,承继不等于自动生效。企业需要按程序向 K-ECO 提交变更通知,把注册号、已提交的数据范围、未完成的补充事项交代清楚,否则前任 OR 名下的注册状态在系统里可能悬空。
联合提交是 K-REACH 控制动物试验成本的核心机制,同一物质的多家注册人共用一份数据、分摊费用。争议往往出在费用分摊比例和数据使用范围上。修订后,这类争议可以申请调解,实况调查工作由 K-ECO 承担。
对中小企业还有一项变化:气候环境部可提供的行政、技术和资金扶持事项中,新增了减少高危化学物质使用活动一项,自颁布之日起施行。涉及高危物质替代方案的企业,可以留意这条通道。
这次修订没有改动注册的数据要求本身,改的是程序效率。对已经在韩完成注册的企业,短期动作是更新 OR 授权范围;对正在联合提交磋商中的企业,调解通道的价值更直接,能把僵持数月的分摊争议拉回时间表。
需要提醒的是,程序便利不等于义务减轻。OR 变更的承继、延期的申请,都要走正式通知,任何一步漏掉,注册状态在系统中都可能出现断档。建议把 OR 授权书、变更通知回执、联合提交协议三类文件纳入常规档案管理。