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2025 年 9 月 10 日，日本发布经修订的食品接触材料（FCMs）物质标准手册。这次修订集中在附录 1，更新了把新添加剂纳入清单所需的信息要求。此前 2025 年 5 月 28 日发布的上一份指南随本次更新废止。
日本自 2020 年起对食品接触材料实行肯定列表制度，只有列入清单的物质才可用于食品接触用途。手册就是这份清单的操作说明书，企业想把新物质加进去，得按手册规定的路径走。改版之后，旧版指南里的表述不再有效，按旧版准备的申报材料可能被退回。
手册区分两种类型的修订。第一种是附录 1，适用于预期广泛使用的物质。第二种是单体通知，用于单体与处理剂的添加或更改。
路径选择的判断依据是用途的广度。用量大、涉及面广的物质走附录 1；用途相对聚焦的单体与处理剂走单体通知。选错路径的代价是时间，材料递上去再被要求改换类别，之前的沟通都要重来。
纳入新添加剂需要提交的信息包括：物质本身的信息、理化特性、向食品的迁移情况、安全数据，以及使用目的、用途与标准草案。
另一处清单更细：物质名称、结构、安全数据、使用范围、迁移测试结果与全球监管状态。两份清单有重叠，合起来看就是申报材料的完整框架——物质是什么、会不会迁移到食品里、迁移多少、别的国家怎么管。
程序上要求事先咨询消费者事务局，然后提交正式表格（表格 1 或表格 2）及证明文件。如有需要，还可以提供提款表（表格 3）。
技术依据是关键约束：安全与迁移数据必须遵循日本食品安全委员会 2019 年指南。这意味着不能直接拿欧盟或美国的评估报告顶替，测试条件、膳食暴露假设与评估方法都要按日方口径重做。迁移测试的设计，往往是最容易与日方要求出现偏差的环节。
日本市场的特点是程序清晰但资料要求细。企业常见的误判是以为提交了毒理数据就够，实际迁移数据与用途说明同样被逐项核对。
对做食品接触材料出口的企业，短期内更现实的动作不是申报新物质，而是核对在用物质是否都在清单内。肯定列表制度下，用了清单外物质的产品，风险不只在通关，还在于下游食品企业被追责时的连带关系。手册改版正好是一次复查的契机。