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根据美国食品药品监督管理局官网信息，2024 年 1 月 FDA 批准了 3 个食品接触通告（FCN）申请。FCN 是美国食品接触物质的一种上市前通知程序，由申报企业与 FDA 之间建立，获批后该物质在规定用途下可合法用于食品接触材料。
三项通告有一个共同点：都明确排除与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途。这不是格式条款，而是 FCN 的效力边界，超出申报用途使用即属违规。
第一项由 PJIM Polymer Scientific 申报，物质为聚乙醇酸（CAS 26124-68-5），2024 年 1 月 30 日生效，作为基础聚合物用于一次性吸管和一次性厨房用品。使用要求是与重量百分比不低于 15% 的聚对苯二甲酸丁二酯（PBAT）混合，可接触所有食品类型，使用条件为表 1 和表 2 中的 D 至 G。
第二项由 CJ 第一制糖申报，物质为 3-羟基丁酸与 4-羟基丁酸的聚合物（CAS 125495-90-1），其中 4-羟基丁酸含量不超过 10%（重量），2024 年 1 月 26 日生效，作为聚合物或聚合组分使用。可接触所有食品类型，使用条件为 B 至 H，可接触酒精含量不超过 15% 的食品，且需符合表 2 中 D 至 G 条件。
第三项由三井化学申报，物质为 2,5-呋喃二酮与 1-丙烯的聚合物（CAS 25722-45-6），2024 年 1 月 10 日生效，替代原 FCN 000631，作为聚烯烃混合物中的组分用于多层食品接触包装的粘接层。该物质的含量（以聚烯烃重量分数表示）乘以含该物质聚烯烃层厚度（微米）的值不超过 6.35。
FDA 的食品类型表把食品分为九类，从非酸性水基产品到含酒精饮料、烘焙产品、干燥固体。使用条件表则用字母表示温度与工艺，A 是高温热灭菌，B 是开水灭菌，C 是高于 150 华氏度的热灌装或巴氏杀菌，D 是低于 150 华氏度的热灌装或巴氏杀菌，E 是室温灌装与储存。
把食品类型与使用条件组合起来，才构成完整的适用边界。只看物质名称不看条件编码，是 FCN 使用中最常见的错误。
含量乘以厚度不超过 6.35，这个表达方式与迁移原理有关。粘接层中的物质向食品迁移的量，取决于该层的浓度和厚度，两者相乘近似反映单位面积的可迁移总量。用乘积设限，比单独限制浓度更贴近实际暴露。
这意味着降低浓度或减薄层厚都能满足要求，企业有调整空间。但也要求申报时提供层厚数据，不能只报配方比例。
FCN 制度的特点是逐物质授权，不与同类物质共享结论。换一种聚合物、换一个供应商，往往需要重新走一遍通知程序。对包装企业，供应链每一层更换原料都可能触发新的合规动作。
三项通告里两项涉及可降解或生物基材料，反映的是食品包装去塑化过程中的现实困境：新材料要进入食品接触场景，必须逐项证明安全性，周期以年计。建议在材料选型阶段就把 FCN 状态作为筛选条件，优先选择已有授权覆盖的牌号，避免开发完成后卡在合规环节。