
微信:13728911712
微信:18123927567
邮箱:jenny@usai.org.cn
邮箱:devin.huang@usai.org.cn
地址:深圳市宝安区福永街道怀德社区立新南路宝德工业中心锦城商务大厦2楼2009



2025 年 8 月 11 日,欧盟委员会在《欧盟官方公报》发布法规 (EU) 2025/1731,修订 REACH 法规附件 XVII 中关于致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)物质的限制清单。新增 16 项 CMR 1B 类物质,其中 13 项为具体物质、3 项为反应物料,同时给出了一项针对特定用途的异丙苯豁免。
修订自 2025 年 9 月 1 日生效。核心逻辑很简单:这些物质在混合物中的浓度一旦超过规定限值,就不得在欧盟销售。限值按物质分类分档,不是一个统一的 0.1%。
依据 REACH 附件 XVII 第 28、29、30 条,新增的 CMR 1B 类物质适用 CLP 法规 (EC) No 1272/2008 设定的通用浓度限值:致癌 1B 类为 0.1%(重量百分比),致突变 1B 类为 0.1%,生殖毒性 1B 类为 0.3%。
三档限值的差别来自危害性质。致癌与致突变的阈值更严,生殖毒性给到 0.3%。判断某款产品是否受限,先要确定物质属于哪一档,再看配方中的实际含量,两步都不能省。
这是实操中最容易出错的地方。限值针对的是混合物中该物质的浓度,按配方中各组分含量折算,而不是按成品总重简单估算。
当一种物质同时存在于多种原料中时,需要把各来源的贡献加总后再比较限值。只查主原料、忽略助剂与涂层带入的部分,是常见的漏项。成品总含量是加总计算,不能只看最大那一项。
四溴双酚 A(TBBP-A,CAS 79-94-7)广泛用于印制电路板与塑料外壳,属溴化阻燃剂,是本次新增物质中影响面最广的一项。二丁基锡氧化物(CAS 818-08-6)常作 PVC 材料的热稳定剂与涂层催化剂,电线电缆绝缘层是主要场景。
双酚 AF(BPAF,CAS 1478-61-1)用于高性能密封件、垫圈与特种线缆涂层。磷酸二甲丙酯(CAS 18755-43-6)作为非卤化阻燃剂,可能出现在设备内部的聚氨酯泡棉中。此外还涉及多种光引发剂、环氧树脂催化剂与塑化剂。
阻燃剂与热稳定剂的替代难度不在技术,而在整套性能验证。换掉 TBBP-A 可能牵动阻燃等级、机械强度与 UL 认证,周期以季度计。
值得注意的是,TBBP-A 曾被纳入 RoHS 提案,该提案于 2024 年 12 月被废弃,但未来仍有可能重审。管控方向并未改变,把排查做成常态机制,比每遇一次修订就紧急应对更有效。