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欧盟 REACH 体系下，注册卷宗的合规性检查已经覆盖全部卷宗的 20% 以上。欧洲化学品管理局（ECHA）公布的进展是：2009 年至 2023 年间累计检查近 15,000 个注册卷宗，相当于全部卷宗的 21%，完成了 2019 年设定把检查比例从 5% 提高到 20% 的目标。
这个数字对已经拿到注册号的企业有直接含义：注册完成不等于义务结束。卷宗评估是一个持续多年的回溯过程，早注册的物质反而更容易被翻出来。
REACH 下的评估分两条线。卷宗评估看提交的材料是否可靠——测试项目够不够、数据质量行不行、暴露场景描述是否成立；物质评估看物质本身是否带来风险，结论可能指向进一步的管控措施。前者考验资料能力，后者影响产品还能不能继续用。
合规性检查属于卷宗评估的一种。ECHA 按综合监管战略对所有注册物质做分组和筛选，其中约 30% 的物质会进入合规性检查。被查概率不是均匀分布的，而是按吨位、危害特性和数据疑点排序。
从完成度看，注册吨位在 100 吨以上物质的合规性检查已接近 30%，明显高于整体水平。吨位越高，暴露评估越复杂，对长期毒性数据的要求也越高。
低吨位物质不是豁免区。按既定安排，ECHA 计划在 2027 年 12 月 31 日之前完成不低于 20% 的低吨位注册卷宗检查。低吨位企业常有的量小就不会被查的判断，在这个时间表面前站不住。
真正决定被查顺序的是数据本身的可疑程度。同一物质下多个注册人提交的数据差异过大、关键节点数据缺失、暴露场景与用途不匹配，都会让卷宗优先进入检查队列。
2023 年全年，ECHA 完成 301 次合规性检查，覆盖超过 1,750 个注册卷宗、274 种物质，最终发出 251 项决议，要求企业提供额外数据以明确物质对人体健康或环境的长期影响。
检查次数与卷宗数量的倍数关系值得注意：一次检查往往牵动多个卷宗、多个注册人，同一物质的所有注册者可能因一份决议同时被要求补数据，牵头人通常是领头注册人。
决议数量上升的直接原因，是卷宗符合性审查规则在 2023 年更新后收紧了证据要求，长期毒性数据成为重点。过去用交叉参照、类别论证绕过去的地方，现在需要更实的支撑。
补数据的成本不在检测本身，而在时间。长期毒性试验周期以月计，如果决议要求的项目需要新做实验，从方案设计到报告出具往往跨年。这意味着被要求补数据的企业，实际要提前一年以上安排资源。
早期完成注册的企业风险最高。这些卷宗提交时适用的技术指南与今天的证据要求不同，当年被认为充分的材料，现在可能被判定为缺口。与其等着被查，不如主动做一次内部复核，把明显薄弱的部分先补上。